01 研究背景
中盛溯源生物科技股份有限公司开展的一项“人诱导多能干细胞(iPSC)衍生多巴胺能神经前体细胞疗法NCR201治疗帕金森病的Ⅱ期临床研究”,正在全国多中心招募受试者。
NCR201是一款通用高效的iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞(iDAP)产品。该疗法通过多轮迭代创新,大幅提升了移植后多巴胺神经元的占比,更加安全可靠且起效更快。通过直接补充患者脑内丢失的多巴胺能神经元,从病理机制上改善运动和非运动功能,从而提高患者生活质量,为帕金森病的根源性治疗提供了全新策略。
02 受试者入组基本条件
符合以下条件的受试者,将有可能参与本项研究的筛选:
筛选时年龄 21~75 周岁(包含临界值),性别不限;
原发性帕金森病的受试者(符合中国帕金森病诊断标准 2016 版),或早发型帕金森病(符合早发型帕金森病的诊断与治疗专家共识 2021 版),且病程≥5 年;
筛选时 Hoehn-Yahr 分级关期时 3~4 期(包含临界值),且处于“关期”的总时间不低于 2 小时(不包括晨僵);
使用《中国帕金森病治疗指南(第四版)-2020 年》推荐药物治疗仍不能有效控制 PD 症状或出现不能耐受的药物不良反应者;
入组前使用治疗药物稳定左旋多巴等效剂量至少 4 周;
适合全身麻醉下神经外科手术,能够进行脑部 PET/CT/MRI 检查。
03 官方入组渠道

特别提示:
电话:400-888-2032
邮箱:info@nuwacell.com
网址:https://www.nuwacell.com/contact.html
04 NCR201临床试验招募免责声明
本项目所有受试者招募、筛选、评估及入组服务,仅限于以下经我方书面授权的机构及人员:(1)我方指定的合作医院,及(2)上述医院内经我方书面授权的特定医生团队。除上述渠道外,任何其他机构、网站、个人或线上线下渠道,均未获得我方授权,不得以本项目名义开展任何活动。
任何非授权方(包括但不限于非合作医院、非授权人员、第三方中介或平台)以本临床试验名义,向患者及家属索取任何费用(包括但不限于押金、服务费、中介费、咨询费等)或实施欺诈及其他违法行为的,均系该方未经我方许可的独立违法违规行为。该等行为完全与我方(申办方)及本项目无关,我方不对此类行为承担任何形式的法律责任(包括但不限于民事、行政或连带责任)。因此造成的全部后果由实施该行为的第三方及受损害方自行承担。
对上述侵害申办方声誉、干扰临床试验正常秩序的行为,我方保留追究其法律责任及要求赔偿一切损失的权利。
如您或您的家人符合上述条件,并希望参与本研究,请携带相关病历资料前往以上指定医院门诊咨询。

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3. 安全保障
4. 改进我们的产品或服务
5. 纠纷或案件处理
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d. 与犯罪侦查、起诉、审判和判决执行等司法或行政执法直接相关的;
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g. 从合法公开披露的信息中收集个人信息的,如合法的新闻报道、政府信息公开等渠道;
h. 根据与您签订和履行相关协议或其他书面文件所必需的;
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j. 法律法规规定的其他情形。
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