聚焦帕金森病治疗|NCR201临床试验患者招募
公開日:2026-06-17
ソース:中盛溯源
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01 研究背景

 

中盛溯源生物科技股份有限公司开展的一项“人诱导多能干细胞(iPSC)衍生多巴胺能神经前体细胞疗法NCR201治疗帕金森病的Ⅱ期临床研究”,正在全国多中心招募受试者。

 

NCR201是一款通用高效的iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞(iDAP)产品。该疗法通过多轮迭代创新,大幅提升了移植后多巴胺神经元的占比,更加安全可靠且起效更快。通过直接补充患者脑内丢失的多巴胺能神经元,从病理机制上改善运动和非运动功能,从而提高患者生活质量,为帕金森病的根源性治疗提供了全新策略。

 

02 受试者入组基本条件

 

符合以下条件的受试者,将有可能参与本项研究的筛选:

 

  • 筛选时年龄 21~75 周岁(包含临界值),性别不限;

  • 原发性帕金森病的受试者(符合中国帕金森病诊断标准 2016 版),或早发型帕金森病(符合早发型帕金森病的诊断与治疗专家共识 2021 版),且病程≥5 年;

  • 筛选时 Hoehn-Yahr 分级关期时 3~4 期(包含临界值),且处于“关期”的总时间不低于 2 小时(不包括晨僵);

  • 使用《中国帕金森病治疗指南(第四版)-2020 年》推荐药物治疗仍不能有效控制 PD 症状或出现不能耐受的药物不良反应者;

  • 入组前使用治疗药物稳定左旋多巴等效剂量至少 4 周;

  • 适合全身麻醉下神经外科手术,能够进行脑部 PET/CT/MRI 检查。

 

03 官方入组渠道

 

特别提示:
请您在挂号时选择本项目授权的研究医生,并主动向医生核实:拟参与的试验是否为 “NCR201” 细胞药物临床试验。如有疑问或需要进一步咨询临床试验相关事宜,可通过以下多种渠道联系研究团队:

电话:400-888-2032

邮箱:info@nuwacell.com

网址:https://www.nuwacell.com/contact.html

 

04 NCR201临床试验招募免责声明

 

“NCR201”项目(“项目”)系一项严格依照《药物临床试验质量管理规范》(GCP)及相关法律法规开展的合规性临床试验。该项目由我方正式授权的合作医疗机构及其指定医师负责具体实施,遵循“受试者自愿、权益保障、免费参与”的基本原则。本项目全程不向受试者收取任何与试验相关的费用

 

本项目所有受试者招募、筛选、评估及入组服务,仅限于以下经我方书面授权的机构及人员:(1)我方指定的合作医院,及(2)上述医院内经我方书面授权的特定医生团队。除上述渠道外,任何其他机构、网站、个人或线上线下渠道,均未获得我方授权,不得以本项目名义开展任何活动。

 

任何非授权方(包括但不限于非合作医院、非授权人员、第三方中介或平台)以本临床试验名义,向患者及家属索取任何费用(包括但不限于押金、服务费、中介费、咨询费等)或实施欺诈及其他违法行为的,均系该方未经我方许可的独立违法违规行为。该等行为完全与我方(申办方)及本项目无关,我方不对此类行为承担任何形式的法律责任(包括但不限于民事、行政或连带责任)。因此造成的全部后果由实施该行为的第三方及受损害方自行承担。

 

对上述侵害申办方声誉、干扰临床试验正常秩序的行为,我方保留追究其法律责任及要求赔偿一切损失的权利。

 

如您或您的家人符合上述条件,并希望参与本研究,请携带相关病历资料前往以上指定医院门诊咨询。

中盛溯源官网隐私权政策.

更新日期:2026年01月06日
生效日期:2026年1月10日

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一、我们如何收集和使用您的个人信息

(一)收集和使用您的个人信息

通常情况下,我们会在以下场景中收集和使用您的个人信息:

1. 人员招聘

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2. 联系我们

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a. 与我们履行法律、法规规定的义务相关的;
b. 与国家安全、国防安全有关的;
c. 与公共安全、公共卫生、重大公共利益有关的;
d. 与犯罪侦查、起诉、审判和判决执行等有关的;
e. 出于维护您或其他个人的生命、财产等重大合法权益但又很难得到您同意的;
f. 所收集的个人信息是您自行向社会公众公开的;
g. 从合法公开披露的信息中收集的您的个人信息的,如合法的新闻报道、政府信息公开等渠道;
h. 根据与您签订和履行相关协议或其他书面文件所必需的;
i. 用于维护所提供的产品与/或服务的安全稳定运行所必需的,例如发现、处置产品与/或服务的故障;
j. 法律法规规定的其他情形。

(二)设备权限调用

我们未调用您的设备权限。

 

二、我们如何提供、公开披露和委托处理您的个人信息

(一)向第三方提供

我们不会向第三方提供您的个人信息

(二)提供个人信息时事先征得授权同意的例外

1. 请您知悉,以下情形中,共享、转让、公开披露您的个人信息无需事先征得您的授权同意:

a. 与我们履行法律法规规定的义务相关的;
b. 与国家安全、国防安全直接相关的;
c. 与公共安全、公共卫生、重大公共利益直接相关的;
d. 与犯罪侦查、起诉、审判和判决执行等司法或行政执法直接相关的;
e. 出于维护您或其他个人的生命、财产等重大合法权益但又很难得到本人同意的;
f. 您自行向社会公众公开的个人信息;
g. 从合法公开披露的信息中收集个人信息的,如合法的新闻报道、政府信息公开等渠道;
h. 根据与您签订和履行相关协议或其他书面文件所必需的;
i. 用于维护所提供的产品与/或服务的安全稳定运行所必需的,例如发现、处置产品与/或服务的故障;
 j. 法律法规规定的其他情形。

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三、我们如何存储和保护您的个人信息

(一)存储您的个人信息

1. 存储地域范围

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2. 存储期限

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