1.修士号以上、臨床医学・生命科学などの関連分野の学位を有すること

2.製薬企業での3年以上の医学関連業務経験があり、臨床データ分析経験のある者を優先

3.国内外の法規（ICH、GCPなど）および関連プロセスに精通していること

4.優れた文献調査・分析能力

5.強い責任感、良好なコミュニケーション能力およびチームワーク能力

1.学士号以上、医学・薬学・生命科学などの関連分野の学位を有すること

2.5年以上の臨床試験プロジェクト管理経験があり、第II相臨床試験の全プロセス管理経験を有する者を優先

3.FDA/NMPAなどの規制要件に精通していること

4.優れたコミュニケーション能力、マルチタスク処理能力、およびコンフリクト解決スキル

5.プロジェクト管理ソフト（MS Project、Clarizen）、EDCシステム、統計分析ツールの使用に習熟していること

1.博士号（生物医学・生物工学・生化学など）、幹細胞分化・発生などの研究経験がある者を優先

2.流暢な英語会話能力および中英作文能力

3.プロジェクト管理と人員管理：

プロジェクトリーダーとして独立して研究開発を推進

長短期計画の策定と業務配分

ワークフローの継続的改善とプロジェクトの進捗管理・報告

チームメンバーの管理・評価

4.技術革新：

業界動向のフォローアップと技術的課題の解決

新規アイデアの提案

5.データ・文書管理：

研究データと文書の整理・アーカイブ

データの安全性と完全性の確保

6.文書作成：

特許明細書・学術論文・研究申請書類の作成と最適化

知的財産と成果転化をサポート

7.部門または他ポジションの業務支援および臨時タスクの対応

1.学士号以上、無菌製剤管理の3年以上の実務経験（細胞治療関連または商業化生産経験のある者を優先）

2.強い無菌意識を持ち、医薬品関連法規およびGMP知識に精通

3.製造関連文書（設備バリデーション・無菌プロセスバリデーションなど）の作成経験

4.チーム管理経験を有し、生産ライン設備の受入・調整・バリデーション/再バリデーションを担当